Associate Clinical Data Manager - Early Phase

Descriere

• Veți fi angajat permanent de Labcorp Drug Development care lucrează în divizia noastră de Servicii de Dezvoltare Clinică (CDS) care lucrează într-o gamă largă de sponsori și mai multe domenii terapeutice în fazele I până la IIa.
• La birou sau la domiciliu oriunde în Europa sau Africa de Sud.
• Trebuie să aveți experiență anterioară de lucru într-un rol de management al datelor clinice în cadrul cercetării clinice și, în mod ideal, să demonstrați o experiență de lider.
• Candidații trebuie să cunoască fluent limba engleză (atât verbal, cât și scris).
  

Alăturați-vă echipei noastre în creștere și descoperiți potențialul dumneavoastră extraordinar lucrând ca Manager Asociat de Date Clinice în cadrul departamentului nostru Global Early Development. Departamentul CDS lucrează în mai multe domenii terapeutice în fazele I până la IIa cu mai mulți sponsori. Poziția oferă o rețea puternică de suport, soluții de lucru flexibile și oportunitatea de a-ți progresa în carieră.

Dacă doriți să vă consolidați expertiza într-un mediu variat și dinamic, atunci aceasta este o oportunitate fantastică.

În acest rol, veți

• Asistați și conduceți echipa de operațiuni alături de Senior CDM, dezvoltați documentația proiectului, configurarea sistemului, procesele de validare a datelor și procedurile atribuite personalului junior.
• În calitate de examinator principal de date, veți îndeplini toate sarcinile operaționale de date, asigurându-vă că sunt menținute standardele de calitate.
• Lucrați cu Senior CDM pentru a construi termene de referință pentru studiu și pentru a putea citi și urma calendarele de studiu pentru livrabile la timp.
• Asistență sau conduce întâlniri interne și externe DM.
• Asistență sau conduce la scrierea, actualizarea/revizuirea și aprobarea tuturor documentației necesare privind datele procesului, inclusiv: formulare de raportare a cazului specifice studiului, linii directoare de finalizare a CRF, DMP și verificări ale calității datelor.
• Se asigură că există acorduri de transfer de date specifice studiului pentru toți furnizorii de date implicați.
• Urmăriți modificările domeniului de aplicare și colaborați cu Senior CDM pentru a vă asigura că aprobarea sponsorului este primită și modificarea domeniului de aplicare este procesată.
• Asistență în pregătirea personalului nou pe procesele DM specifice proiectului.
• Coordonați cu echipa de studiu DM pentru a vă asigura că toate informațiile legate de date sunt livrate în termenele convenite.
• Asigurați-vă că toate documentele și procedurile adecvate sunt efectuate la finalizarea proiectului pentru echipa de operațiuni.
• Participați la auditurile clienților sau interne după cum este necesar și adresați-vă comentariilor clienților cu echipa de studiu.
• Asistență la finalizarea activităților de blocare și deblocare a bazei de date cu Senior CDM.
  

Educaţie

• Diplomă universitară/colegială (de preferință științe ale vieții, farmacie sau materie conexă) sau certificare într-o profesie asociată din domeniul sănătății de la o instituție acreditată corespunzător (de exemplu, certificare de asistență medicală, tehnologie medicală sau de laborator).
• Experiența de lucru relevantă suplimentară va fi luată în considerare în locul calificărilor formale.
  

Experienţă

• Experiență în gestionarea datelor clinice ca DM principal sau CDA senior sau similar în cadrul studiilor de fază incipientă.
• Excelente abilități de comunicare și prezentare orală și scrisă.
• Cunoștințe aprofundate despre procesul de studii clinice și managementul datelor, operațiuni clinice, biometrie, managementul calității și aplicații de sisteme pentru a sprijini operațiunile.
• Cunoștințe de lucru privind relația și obligația de reglementare a industriei CRO cu companiile farmaceutice/biotehnologice.
  

MAI MULTE INFORMAȚII DISPONIBILE LA CERERE

Cuvinte cheie

Labcorp Drug Development, Covance by Labcorp, Covance, Chiltern, sponsor unic, CRO, Contract Research Organisation, Contract Research Organization, farma, farmaceutic, manager de date clinice, management de date clinice, manager junior de date clinice, management de date clinice, management de date clinice, la domiciliu, farmaceutic, la domiciliu, lucru flexibil, locație flexibilă, pe teren, acasă UE Oriunde, oriunde în Europa, pe teren, Regatul Unit, Marea Britanie, Marea Britanie, Anglia, Maidenhead, Reading, Berkshire, Birmingham, Cambridge , Sheffield, Manchester, Alderley Edge, Scoția, Edinburgh, Țara Galilor, Swansea, Irlanda de Nord, Austria, Belgia, Bulgaria, Republica Cehă, Franța, Paris, Germania, Grecia, Ungaria, Irlanda, Italia, Lituania, Țările de Jos, Leiden, Polonia, Portugalia, România, Rusia, Slovacia, Madrid, Barcelona, ​​Spania, Ucraina,, Remote, EMEA

Labcorp este mândru de a fi un angajator cu șanse egale

În calitate de angajator EOE/AA, organizația nu va discrimina în practicile sale de angajare din cauza rasei, vârstei, culorii, religiei, sexului, originii naționale, orientării sexuale, sexului solicitantului. identitate, dizabilitate sau statut de veteran.

Pentru mai multe informații despre cum colectăm și stocăm datele dumneavoastră cu caracter personal, vă rugăm să consultați Declarația noastră de confidențialitate.

2218112