Associate Director - Center for Statistics in Drug Development

Director asociat - Centrul pentru Statistică în Dezvoltarea Medicamentului

Acasă/Hibrid: Regatul Unit/Europa

Decision Sciences

Grupul IQVIA Centrul pentru Statistică în Dezvoltarea Drogurilor (CSDD) angajează!

Acesta este un grup de experți de tip boutique de consultanță statistică, care oferă consiliere cu privire la oportunități interesante în cadrul unității de afaceri de cercetare și dezvoltare a serviciilor de bază a IQVIA.

În afară de echipa de biostatistică mai mare, această echipă de cercetare statistică este unică în accentul său de a dezvolta strategii optime pentru a naviga cel mai bine în complexitățile dezvoltării clinice, pentru a sprijini construirea de modele de studii inovatoare și optimizate și pentru a facilita luarea deciziilor pe parcursul dezvoltării clinice.

Biostatisticienii noștri sprijină selecția punctului final, estimarea și re-estimarea dimensiunii eșantionului, simulări, consiliază cu privire la abordări de design și metode de analiză de ultimă generație și ajută la afișarea datelor și interpretările rezultatelor analizei datelor, pe baza învățării automate sau a altor date complexe. analize. Biostatisticienii noștri cu experiență servesc ca consultanți statistici, atât pe plan intern, cât și pe plan extern, asigură conducerea gândirii statistice și oferă sfaturi cu privire la metodele statistice avansate.

Angajamentul lor timpuriu urmărește să identifice lacune în strategia de dezvoltare a medicamentelor și în proiectele de studiu propuse - la momentul scrierii rezumatului.

Expertiza grupului CSDD în tipurile de design include biosimilare, modele adaptive, modele fără sudură, modele de răspuns la doză, protocoale principale, metode și analize bayesiene.

Acest grup se angajează în publicarea lucrărilor în reviste evaluate de colegi, în lucrări de arbitraj și editorial și în prezentarea de discuții la conferințe științifice și la webinarii interne și externe.

Prezentare generală a postului:

În calitate de director asociat, Biostatistică, veți servi ca lider de gândire în metodologia statistică pentru proiectarea studiilor clinice și veți face parte dintr-o echipă mai mare într-un rol de consultanță statistică, oferind îndrumare la nivel înalt clienților interni și externi.

Fiecare membru al echipei este de așteptat să se specializeze în cel puțin un domeniu al conducerii statistice și va servi ca expert în domeniu.

Veți conduce acel corp de activitate asociat și veți îndeplini funcțiile de consultanță generală, după cum este necesar și puteți fi, de asemenea, membru al comitetelor de monitorizare a datelor, fie ca statistician orb sau neorbit.

Misiunea noastră este proiectarea și proiectarea programelor, împreună cu analizele asociate. Membrii echipei vor ajuta la redactarea rezumatelor protocolului pentru clienți, ca parte a unei echipe care include experți medicali, farmacocinetici și operaționali. Ocazional, putem contribui la protocoale complete și oferim consultanță în analize statistice avansate. Proiectele de studii de interes deosebit includ biosimilare, modele adaptive, protocoale principale, analize bayesiene și metode statistice aferente.

Conducerea de gândire este așteptată de la membrii echipei, care include publicarea de lucrări în reviste revizuite de colegi, munca de arbitru și editor, prezentarea de discuții la conferințe științifice și participarea la webinarii noastre doar pe bază de invitație. Gestionarea oamenilor și a proiectelor este posibilă și în funcție de interes. Este de așteptat participarea la apărarea ofertelor, precum și unele călătorii către clienți.

Cu prezență regională/de șantier, veți gestiona o echipă de personal Biostatistică și veți îndeplini rolul de șef de șantier sau șef funcțional în cadrul unui site.

De asemenea, veți oferi îndrumări și îndrumări în realizarea sarcinilor de proiect, interfațarea cu clienții și alte departamente interne și aplicarea metodelor statistice avansate în activitatea de proiect. Împreună cu, servirea ca resursă pentru departament, asigurarea integrității științifice în aplicarea metodologiei statistice la studiile clinice și asistarea directorului în planificarea strategică și alocarea resurselor pentru departament.

Cerințe:

• Doctorat sau MSc în statistică, biostatistică sau un domeniu similar, împreună cu o experiență de peste 10 ani în industria științelor vieții, de preferat doctoratul.
• Cunoștințe solide ale metodelor statistice complexe care se aplică studiilor clinice aplicabile
• Trebuie să aibă experiență în proiectarea studiilor clinice, designul adaptiv este de preferat
• Trebuie să aibă unele cunoștințe despre organismele de reglementare și conformitatea în spațiul farmaceutic și CRO. Experiența FDA este de preferat.
• Cunoștințe solide de lucru despre SAS și CDISC SDTM și ADaM
  

ALĂTURAȚI- VĂ NOI

Îmbrățișați-vă curiozitatea și dezvoltați-vă cariera într-un mediu captivant în care dezvoltarea este o prioritate.

Gândește cu îndrăzneală și perturbă gândirea convențională.

Bucură-te de ceea ce faci.

Indiferent de obiectivele tale de carieră, suntem aici pentru a ne asigura că ajungi acolo!

La IQVIA, credem în depășirea limitelor științei umane și științei datelor pentru a avea cel mai mare impact posibil - pentru a ne ajuta clienții să creeze o lume mai sănătoasă. Analizele avansate, soluțiile tehnologice și serviciile de cercetare contractuale pe care le oferim industriei științelor vieții sunt posibile de cei peste 70.000 de angajați ai noștri din întreaga lume, care își pun în practică cunoștințele, curiozitatea și curajul intelectual la fiecare pas. Aflați mai multe la jobs.iqvia.com.