Associate Site Manager with Italian and English language

Prezentare generală a postului

Sub îndrumarea și îndrumarea șefului operațiunilor clinice de cercetare în faza târzie din lumea reală, a managerului de linie sau a managerului de proiect, efectuați vizite de monitorizare clinică la distanță și alte activități de cercetare clinică în conformitate cu protocolul de studiu, procedurile standard de operare (SOP), Good Clinical Practică (ICH GCP) și cerințele de reglementare aplicabile. Obțineți o înțelegere a tuturor aspectelor legate de cercetarea în faza târzie din lumea reală, managementul site-ului și monitorizarea site-ului.

Responsabilitati

• Dezvoltați o înțelegere a modului în care site-urile sunt dotate cu personal și funcționează pentru a construi relații puternice cu personalul de la locațiile alocate.
• Dobândiți experiență în procedurile de studiu lucrând cu personal cu experiență în managementul șantierului. Poate lucra, de asemenea, în colaborare cu alte grupuri funcționale, cum ar fi managementul proiectelor, pornirea reglementărilor (RSU) și epidemiologie.
• Efectuați selecția site-ului, inițierea, monitorizarea și închiderea vizitelor în conformitate cu domeniul de lucru contractat, bunele practici clinice, reglementările aplicabile, SOP-urile și instrucțiunile de lucru.
• Administrați protocolul și formarea de studiu aferentă site-urilor alocate și stabiliți linii regulate de comunicare cu site-urile pentru a gestiona așteptările și problemele în curs de desfășurare a proiectelor.
• Evaluați calitatea și integritatea practicilor de la locul de studiu legate de buna desfășurare a protocolului și respectarea reglementărilor aplicabile. Escalați problemele de calitate către directorul de operațiuni clinice (COL) și/sau managerul de linie.
• Gestionați și urmăriți activitățile de studiu prin urmărirea și revizuirea continuă a progresului studiului. Raportați progresul conducerii de linie și echipei de proiect.
• Gestionați progresul studiilor alocate documentând recrutarea și înscrierea, completarea și trimiterea formularului de raport de caz (CRF) și generarea și rezolvarea interogărilor de date.
• Creați și mențineți documentația corespunzătoare cu privire la gestionarea șantierului, monitorizarea constatărilor vizitelor și a planurilor de acțiune prin transmiterea de rapoarte periodice de vizită, generarea de scrisori de urmărire, colectarea și depunerea documentelor esențiale și alte documente de studiu necesare.
• Câștigă experiență cu instrumentele, valorile și rapoartele standard IQVIA.
  

Cerințe

• Licența în Știința Vieții, Știința sănătății sau Farmacie este obligatorie.
• Experiența anterioară relevantă va constitui un avantaj.
• Abilități excelente de comunicare scrisă și verbală, inclusiv o bună cunoaștere a limbii engleze și italiene.
• Cunoștințe de calculator, inclusiv competență în utilizarea Microsoft Word, Excel și PowerPoint.
• Conștientizarea cerințelor de reglementare aplicabile în domeniul cercetării clinice; Adică, sunt preferate liniile directoare de bună practică clinică (GCP) și Conferința internațională de armonizare (ICH).
• Abilități organizatorice, de planificare, interpersonale și de rezolvare a problemelor.
• Atenție puternică la detalii.
• Abilități de gestionare a timpului.
• Capacitatea de a stabili și menține relații de lucru eficiente cu colegii de muncă, managerii și clienții și personalul șantierului de la locațiile alocate.
  

Ce este în el pentru tine?

• Expunerea globală
• Varietate de domenii terapeutice
• Mediu de echipă de colaborare și susținere
• Acces la tehnologie internă de ultimă oră
• Excelente oportunități de dezvoltare și progres în carieră
• Echilibru între viață și profesie
  

ALĂTURAŢI-NE!

• Îmbrățișează-ți curiozitatea și dezvoltă-ți cariera într-un mediu interesant în care dezvoltarea este o prioritate.
• Gândește cu îndrăzneală și perturbă gândirea convențională.
• Bucură-te de ceea ce faci.
  

IQVIA este un furnizor global de frunte de analiză avansată, soluții tehnologice și servicii de cercetare clinică pentru industria științelor vieții. Credem în depășirea limitelor științei umane și științei datelor pentru a avea cel mai mare impact posibil - pentru a ne ajuta clienții să creeze o lume mai sănătoasă. Aflați mai multe la https://jobs.iqvia.com