CRA II

În calitate de CRA la Labcorp, sunteți esențial pentru livrarea cu succes a studiilor clinice complexe (fazele I-III) în România. Nu numai că această poziție vă va permite să fiți la curent cu cele mai recente descoperiri științifice într-o mare varietate de domenii terapeutice, colaborând în același timp cu cele mai importante companii farmaceutice și cu cele mai inovatoare organizații biotehnologice din lume - munca dvs. are un impact real asupra îmbunătățirea sănătății și a vieții a mii de pacienți în fiecare zi.

Dacă doriți să vă extindeți expertiza terapeutică în timp ce obțineți expunere într-un mediu de lucru farmaceutic de clasă mondială, aceasta este o oportunitate excelentă. Alăturați-vă nouă și vedeți de ce peste 90% dintre primele 20 de companii farmaceutice globale sunt clienți repetați!

La ce vă puteți aștepta de la noi

• Muncă plină de satisfacții într-o companie stabilă, diversă, respectată și foarte profitabilă
• O integrare completă cu sprijinul mentorului tău personal
• Program de lucru flexibil, orele suplimentare limitate și concediu compensatoriu
• Un contract de muncă permanent, 100% la domiciliu, cu Labcorp Drug Development
• Timp de călătorie = timp de lucru
• Pachete de compensare extrem de competitive, inclusiv indemnizații de Crăciun și concediu
• Ajustări salariale regulate, bazate pe merit
• Contribuție semnificativă a angajatorului la o schemă de pensii atractivă
• Oportunități excelente de formare și dezvoltare a carierei, precum și sprijin pentru promovarea educației
• Un adevărat echilibru între muncă și viață
• Sprijin puternic din partea managementului de linie și a peste 20.000 de colegi din întreaga lume
• Cele mai renumite companii farmaceutice din lume ca clienții noștri mulțumiți și repetați de mulți ani

Responsabilitățile tale

• Dețineți toate aspectele legate de managementul șantierului, așa cum este descris în planurile proiectului. Efectuați sarcinile de monitorizare necesare într-o manieră eficientă, în conformitate cu SOP-urile și liniile directoare stabilite și trimiteți rapoarte de călătorie exacte și la timp.
• Asigurați-vă că personalul studiului care desfășoară protocolul primește toate materialele și instrucțiunile pentru a introduce în siguranță pacienții în studiu. Protejați pacienții din studiu verificând dacă procedurile de consimțământ informat și cerințele protocolului sunt respectate în conformitate cu cerințele de reglementare aplicabile.
• Asigurați integritatea datelor transmise pe Formularele de raportare a cazului (CRF) sau alte instrumente de colectare a datelor printr-o examinare atentă a documentelor sursă. Monitorizați datele pentru intrări lipsă sau neplauzibile.
• Analizați progresul proiectelor și inițiați acțiunile adecvate pentru a atinge obiectivele țintă în strânsă interacțiune cu alte echipe Labcorp pentru a evalua nevoile, resursele și termenele
• Acționați ca punct de contact pentru furnizorii de studii clinice și alți furnizori
• Deține întregul proces de raportare a evenimentelor adverse grave (SAE), procesează producerea de rapoarte, narațiuni și urmăriri privind EAG
• Generați interogări și rezolvați problemele în conformitate cu ghidurile de revizuire a datelor de pe Labcorp sau sistemele de gestionare a datelor sponsorizate

Educaţie

• Licență într-un domeniu relevant, cum ar fi farmacologia, științele vieții, managementul studiilor clinice, medicină (veterinară), îngrijire medicală (management), nursing, chimie, biologie, biochimie etc.
• În locul celor de mai sus, o educație profesională echivalentă finalizată în industria sănătății/științelor vieții sau experiență profesională echivalentă
• Permis de conducere valabil

Experienţă

• Experienta de monitorizare independenta in Romania ca Asociat de Cercetare Clinica / CRA / Site Monitor
• Familiarizare cu cerințele de reglementare germane și internaționale aplicabile, cum ar fi ICH / GCP
• Cunoștințe informatice în Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint) și, de preferință, în soluții software relevante pentru studiile clinice, de exemplu eTMF (de exemplu, Veeva Vault)
• Gestionarea eficientă a timpului și abilități organizatorice, precum și o atenție deosebită la detalii
• Abilitatea de a stabili și menține relații de lucru eficiente și de încredere cu părțile interesate interne și externe
• Abilități excelente de comunicare în România fluentă în afaceri și o bună cunoaștere a limbii engleze - atât vorbite cât și scrise - sunt obligatorii

Labcorp este mândru că este un angajator cu șanse egale

În calitate de angajator EOE/AA, organizația nu va discrimina în practicile sale de angajare din cauza rasei, vârstei, culorii, religiei, sexului, originii naționale, orientării sexuale, identității de gen, dizabilității sau statutului de veteran al solicitantului.

Pentru mai multe informații despre cum colectăm și stocăm datele dumneavoastră cu caracter personal, vă rugăm să consultați Declarația noastră de confidențialitate.