CRM - Clinical research Manager, sponsor dedicated team

Labcorp Drug Development vă oferă cea mai bună oportunitate de dezvoltare a carierei. Lucrând la unul dintre cele mai mari CRO-uri FSP - și parteneriat cu un sponsor cu un accent terapeutic dedicat.

Dedicat unui proiect FSP, vei aduce disciplina ta de specialitate unei echipe de bază care lucrează direct cu un singur sponsor. Indiferent dacă specializarea dumneavoastră este în monitorizarea clinică, managementul proiectelor clinice, managementul datelor, biometrie sau farmacovigilență, avem o oportunitate FSP de a se potrivi domeniului dumneavoastră de expertiză.

Vă veți bucura de tot ce este mai bun din ambele lumi - toate beneficiile care vin împreună cu scopul nostru energizant, oameni excepționali și potențial extraordinar, combinate cu lucrul exclusiv cu un singur sponsor și acest lucru vine și cu beneficiul de a vă aduce experiența terapeutică puternică pentru a vă permite expertiza să a straluci prin.

Modelul nostru FSP este flexibil și scalabil. Echipele noastre sunt colaborative și proactive - un loc minunat pentru a vă continua să vă perfecționați abilitățile terapeutice și să creșteți și să excelați în cercetări noi și interesante.

Aria noastră este globală - extinzându-ne în peste 60 de țări, ceea ce ne face unul dintre cei mai mari CRO FSP. Indiferent unde vă aflați pe glob, avem o oportunitate FSP pentru dvs.

Managerul de cercetare clinică este responsabil pentru execuția și supravegherea activităților locale de studii clinice operaționale și are proprietatea, supravegherea și impactul asupra conformității locale de reglementare și financiară, la nivel de operațiuni de țară la client, în conformitate cu ICH GCP și reglementările țării.

Poziția are un impact semnificativ asupra modului în care o țară poate îndeplini angajamentele și obiectivele specifice țării, în special în timpul studiului. Ca rol orientat către clienți, această poziție va construi relații de afaceri și va reprezenta Clientul cu anchetatori, parteneri funcționali de externalizare și alți parteneri externi și, prin urmare, va avea un impact semnificativ asupra relațiilor cu clienții la nivel de țară.

În acest rol, vei fi responsabil pentru

• Efectuarea eficientă a studiilor clinice și dezvoltarea conductei, menținând în același timp cerințele locale de reglementare și de conformitate în țări
• Luarea deciziilor în mod independent și supravegherea activităților importante relevante pentru activitățile de cercetare clinică din țară, conform politicilor și angajamentelor globale predeterminate, cu sprijinul, supravegherea și supravegherea Directorului de Cercetare de Țară sau a Directorului Terapeutic.
• Construirea și menținerea relațiilor profesionale cu anchetatorii și cu alte părți interesate externe, cu abilități puternice de comunicare, educaționale/pedagogice, diplomatice și empatice
• Supravegherea angajamentelor țării, a conformității și a nevoilor de formare. În plus, conducerea afacerii și alinierea cu cea corporativă necesită ca individul să aibă capacitatea de a conduce în mai multe dimensiuni simultan
• Lucrul în colaborare cu operațiunile de țară și regionale; Farmacovigilență, reglementare, afaceri medicale globale și sănătate umană globală pe plan intern; și cu furnizori externi de externalizare funcțională
• Coordonarea și alinierea organizației regionale și mai extinse
• Construirea și menținerea relațiilor cu anchetatorii și alți parteneri externi și promovarea reputației Clientului
• Reprezentarea Clientului in problemele din industria farmaceutica si in cautarea influentei in mediul extern de cercetare si dezvoltare, in colaborare cu CRD
• Responsabil pentru performanța și conformitatea cu protocoalele atribuite în legătură cu ICH/GCP și reglementările țării, împreună cu politicile clientului, procedurile și cerințele de raportare a evenimentelor adverse
• Conducerea/urmărirea proactivă a execuției și performanței livrabilelor/cronelor/rezultatelor pentru a îndeplini angajamentele țării; colaborarea cu rolurile operațiunilor clinice locale; și prognozarea nevoilor țării
• Supravegherea calității și conformității, inclusiv instruirea. Supravegherea CRA-urilor și CTC-urilor, inclusiv vizite de QC, rapoarte de monitorizare a vizitelor, escaladarea problemelor de performanță și a nevoilor de instruire; supraveghează CRM-urile atribuite clientului
• Colaborarea ca punct de contact cu furnizorii de outsourcing, investigatorii și alți parteneri externi; supravegherea validării țării și a site-ului, selecția site-ului și recrutarea; și responsabil pentru educația de probă a clienților la site.
• Colaborarea internă cu PV local, de reglementare, GMH/GHH pentru a alinia deciziile cheie în țări și pentru a sprijini dezvoltarea strategiei locale/regionale în concordanță cu nevoile corporative pe termen lung, împreună cu CRD și operațiunile regionale.

Minim necesar

• Licență în științe sau similar
• Cunoaștere aprofundată a Ghidurilor ICH și GCP, inclusiv o înțelegere de bază a cerințelor de reglementare din alte țări
• Cunoaște fluent limba biroului local și limba engleză, atât în ​​scris, cât și verbal
• Minim 5-6 ani în cercetare clinică în care o oarecare experiență ar trebui să fie în calitate de CRA.
• 1+ ani de experiență ca PM sau CTL în gestionarea proiectelor
• Trebuie să aibă o bună înțelegere a mediului de reglementare local, reglementările țării, politicile și procedurile clienților, standardele de calitate.
• Pentru această poziție sunt necesare cunoștințe solide de cercetare științifică și clinică.
• O înțelegere puternică a planificării, managementului și parametrilor studiilor clinice este esențială, precum și capacitatea de a se concentra pe mai multe livrabile și protocoale simultan.
• Rolul va necesita capacitatea dovedită de a colabora și de a conduce echipe interfuncționale performante și într-un mediu virtual.
• Poziția necesită abilități puternice de conducere (științifice și de afaceri) și capacitatea de a coordona și de a conduce echipele locale la performanță ridicată.
• Bune abilități de organizare și de gestionare a timpului
• Cunoștințe de lucru despre ICH, FDA, cerințele de reglementare locale, IRB/IEC și alte reglementări/orientări aplicabile; familiarizarea cu documentele de pornire ale investigatorului; Se preferă interacțiunea anterioară cu echipa de proiect operațională și cu locurile de investigație
• Abilitati excelente de comunicare, oral si scris
• Automotivare cu capacitatea de a lucra sub presiune pentru a respecta termenele limită
• Lucrează bine atât independent, cât și în mediul de echipă
• orientat spre coadă și proces
• Atitudine și abordare pozitivă
• Interacționează cu clienții interni și externi cu un grad ridicat de profesionalism și discreție
• Capacitate multi-tasking.
• Bune cunoștințe de calculator cu bune cunoștințe de lucru a unei game de pachete informatice
• Abilitatea de a conduce și dezvolta personalul junior
• Flexibil și adaptabil la un mediu de lucru în curs de dezvoltare

Labcorp este mândru că este un angajator cu șanse egale

În calitate de angajator EOE/AA, organizația nu va discrimina în practicile sale de angajare din cauza rasei, vârstei, culorii, religiei, sexului, originii naționale, orientării sexuale, identității de gen, dizabilității sau statutului de veteran al solicitantului.

Pentru mai multe informații despre cum colectăm și stocăm datele dumneavoastră cu caracter personal, vă rugăm să consultați Declarația noastră de confidențialitate.