Director Asigurarea calitatii

• Coordonarea implementarii si imbunatatirii Sistemului Calitatii si de Management Integrat in Companie conform Ghidului privind Buna Practica de Fabricatie pentru medicamente de uz uman (BPF), si standardelor ISO in vigoare

• Verificarea si revizuirea documentelor Sistemului de Management al Calitatii;
• Participrea la auditurile interne si de evaluare a furnizorilor;
• Participarea la analiza reclamatiilor, rezultatelor in afara specifictiilor, produselor neconforme si asigurarea ca sunt stabilite actiunile corective si preventive;
• Monitorizarea realizarii actiunilor corective si preventive stabilite in vederea mentinerii functionarii sistemului de management integrat;
• Elaborarea documentatiei necesare sistemului de managementul calitatii; implementarea tuturor schimbarilor legislative;
• Centralizarea si evaluarea datele pentru raportari periodice ale sistemului de managementul calitatii, ex: analiza calitatii produselor, monitorizarea performantelor furnizorilor, instruire, .;
• Participarea la elaborarea Planului Standard de Validare si a politicii in domeniul validarii/calificarii;
• Coordonarea activitatilor de controlul schimbarilor, investigarea deviatiilor si neconformitatilor;
• Sustinerea instruirii initiale si continue, generala introductiva si periodica privind prevederilor GBPF si standardelor ISO, ISO 14001;
• Coordonarea auditul intern din cadrul societatii;
• Efectuarea auditului intern si de secunda parte

Candidatul ideal

• Studii superioare (farmacie/chimie/biochimie)
• Minim 3 ani experienta in Asigurarea calitatii si 3 ani experienta in industria farmaceutica Productie sau Controlul calitatii;
• Cunoasterea cerintelor Regulilor de Buna Practica de Fabricatie a medicamentelor;
• Certificat persoana calificata – constituie avantaj
• Cunostinte de operare PC;
• Cunostinte de limba engleza nivel mediu (scris si vorbit)
• Abilitati de lucru in echipa si comunicare;
• abilitati de organizare si planificare.