Rol: Global Clinical Project Manager
Locație: Regatul Unit/UE
Client: CRO
Planet Pharma este în parteneriat cu o companie globală CRO care caută manageri de proiect clinici globali care să li se alăture în mod permanent
CE VEI FACE
În acest rol vital, veți fi responsabil pentru livrarea cu succes a portofoliului nostru captivant și inovator de studii clinice la timp și la buget și în conformitate cu standardele de calitate. Nicio zi nu va mai fi la fel și veți fi în fruntea dezvoltării inovatoare de medicamente. Gama de produse Amgen acoperă multe domenii terapeutice, inclusiv: oncologie, hematologie, os, neuroștiințe, inflamații, cardiovasculare și cercetare observațională.
- Liderul echipei de studii clinice interfuncționale. Gestionați desfășurarea studiilor clinice de la proiectarea studiului până la închiderea la nivel global, asigurând calitatea și integritatea științifică a studiului într-un model de execuție a studiilor bazate pe riscuri
- Supravegherea și colaborarea strânsă cu membrii echipei de studiu, precum și cu părțile interesate interfuncționale, printr-o comunicare eficientă și identificarea proactivă a oportunităților, precum și a riscurilor, gestionării și atenuării pentru a asigura execuția la timp și la buget a rezultatelor studiilor clinice
- Conducerea echipei de studiu clinic pentru a conduce luarea eficientă a deciziilor.
- Asigurarea desfășurării studiilor în conformitate cu autoritățile de reglementare, POS-urile companiei și ghidurile ICH-GCP, inclusiv managementul fișierului principal de testare (TMF), asigurând disponibilitatea pentru inspecție în orice moment.
- Efectuați evaluarea riscurilor și dezvoltați strategii de atenuare a riscurilor pentru a sprijini livrarea studiului
- Managementul eficient al furnizorilor la standardele cerute
- Conduce/sprijină dezvoltarea proceselor globale și activități de îmbunătățire
- Călătoriți după cum este necesar pentru a sprijini execuția studiilor clinice, după cum este necesar
FĂ PARTE DIN ECHIPA NOASTRA
Te-ai alătura unei echipe în care ne construim pe baza noastră solidă oncologică și pe angajamentul pe termen lung față de pacienți, prin dezvoltarea unei noi clase de molecule noi în mai multe domenii terapeutice - și avem nevoie de talent de vârf pentru a ne asigura că aceste molecule devin medicamente și își realizează. potențialul de a ajuta pacienții.
Echipa este responsabilă pentru furnizarea portofoliului de studii clinice globale, într-un mediu rapid, extrem de inovator și de colaborare. Rolul Global Clinical Trial Manager (GCTM) se află în funcția Global Clinical Program Management (GCPM), alături de echipa noastră de manageri regionali de studii clinice responsabile cu livrarea studiilor clinice la nivel regional/țară.
GCTM raportează în rolul de manager de program clinic.
Putem lua în considerare doar candidații care au deja experiență la nivel de manager de proiect/ Manager de studii clinice în acest moment. Vă rugăm să nu aplicați dacă nu aveți această experiență, deoarece cererea dvs. nu va fi examinată pentru această poziție.