Medical Data Review Associate Manager

Revizuirea datelor medicale, Manager asociat la

domiciliu - Bulgaria, România sau Serbia.

Managerul Asociat de Revizuire a Datelor Medicale - este un membru important al Echipei Globale de Revizuire Medicală, cu responsabilitatea pentru executarea activităților cheie de Revizuire Medicală Centrală în cadrul strategiei de Monitorizare Centrală.

Veți colabora într-un mediu matricial, veți comunica în mod proactiv intern și extern și între funcții cu părțile interesate cheie pentru a vă asigura că monitorizarea centrală / planurile centrale de revizuire medicală sunt executate în mod proactiv și eficient pentru a satisface așteptările clienților.

Veți fi responsabil pentru pregătirea și desfășurarea sarcinilor Central Medical Review într-o serie de proiecte sponsor, începând cu lansarea instrumentului Xcellerate Medical Review până la și inclusiv raportul de studiu.

Managerul asociat de evaluare a datelor medicale efectuează o revizuire a Evaluării medicale centrale sub îndrumarea unui Plan de evaluare medicală centrală și comunică constatările la nivel de pacient.

Această revizuire este efectuată cu supraveghere de către medicul de proiect, care acționează și ca punct de escaladare pentru monitorizarea centrală a evaluatorului medical.

Responsabilitati/Indatoriri

• Colaborează la elaborarea textului propunerii de monitorizare centrală și la revizuirea costurilor, contribuie la strategia și dezvoltarea propunerii atunci când este inclusă evaluarea medicală centrală.
• Sprijină prezentările sponsorilor/apărarea ofertelor.
• Se asigură că urmărirea și raportarea stării sunt efectuate în timp util și în mod precis.
• Aplica datele pentru a recomanda orice problema legata de siguranta pacientului.
• Identificați și evaluați semnalele de siguranță pe baza cazurilor individuale și a evaluării cumulate a datelor și prin utilizarea altor sisteme de detectare a semnalelor.
• Contribuie la Instrumentul de evaluare și clasificare a riscurilor pentru subiecte legate de revizuirea medicală și ia în considerare riscurile atunci când planifica configurația Xcellerate® Medical Review.
• Sprijină expertul în date cu definirea datelor critice și a procesului și implementarea proiectării EDC.
• Sprijină dezvoltarea cerințelor de revizuire medicală, inclusiv proiectarea vizualizărilor, luând în considerare fluxurile de date pentru studiu (EDC, laborator etc.).
• Elaborează și finalizează Planul de configurare a Revizuirii Medicale Centrale. Menține acest plan pe tot parcursul studiului, inclusiv reversiune după cum este necesar.
• Elaborează planuri de monitorizare centrală/evaluare medicală centrală în colaborare cu managerul central de monitorizare (dacă este cazul) și medicul de proiect și le actualizează în mod continuu, inclusiv perfecționarea vizualizărilor și orice modificare a datelor.
• Gestionează configurația instrumentului Xcellerate® Medical Review (XMR), programarea vizualizărilor specifice studiului incluse în XMR și efectuează testarea de acceptare a instrumentului de către utilizator.
• Efectuează evaluarea medicală centrală în curs de desfășurare, discută constatările cu medicul de proiect (intern și/sau client) și se asigură că problemele identificate sunt urmărite până la rezolvare și, acolo unde este necesar, că este redactat un raport.
• Furnizați decizii bazate pe date și comunicați aceste constatări în mod proactiv și eficient părților interesate cheie.
• Să-și asume responsabilitatea pentru pregătirea pentru inspecție pentru activitățile de evaluare medicală; sprijină inspecțiile autorităților de reglementare atunci când este necesar.
• Colaborează cu alte activități de monitorizare centrală pentru a asigura coerența și eficacitatea.
• Evaluează și adună sugestii de îmbunătățire a procesului și le transmite conducerii.
• Evaluează și trimite idei și justificări pentru sisteme și instrumente îmbunătățite către conducere.
• Oferiți instruire cu privire la proiect și proces noilor membri ai echipei.
• Mentorarea noilor membri ai echipei.
  

Dacă acționează ca manager de linie, se aplică următoarele responsabilități.

• Gestionați rapoartele directe pentru a vă asigura că înregistrările de pregătire a personalului sunt actualizate, pentru a vă asigura că obiectivele de utilizare sunt îndeplinite până la depășirea țintei, pe gradul de muncă.
• Responsabil pentru transmiterea în cascadă a informațiilor relevante de la întâlnirile interne și externe către rapoartele direcționate și colegii corespunzători.
• Asistență în recrutarea de personal nou.
• Asigurați funcționarea corectă a uneltelor și utilajelor, precum și întreținerea acestora.
• Transmiteți problemele cu care se confruntă organizația managerilor superiori etc. creând astfel baza pentru care să lucreze conducerea de vârf
• Responsabil cu gestionarea evaluării performanței și problemelor rapoartelor directe.
• Asigura buna functionare a departamentului de monitorizare centrala din organizatie.
  

Experienţă

• Medici cu o vastă experiență în practica medicală/roluri echivalente de cercetare clinică.
• SAU Para profesioniști și absolvenți de științe ale vieții cu o vastă experiență în cercetare clinică/experiență echivalentă, de exemplu, monitorizare clinică, gestionare a datelor, revizuire a datelor medicale, informatică etc.
  

Educație/Calificare

Medici, diplome medicale aliate, post-diplomă în științe ale vieții sau orice alte calificări aplicabile.

Labcorp este mândru să fie un angajator cu șanse egale

În calitate de angajator EOE/AA, organizația nu va discrimina în practicile sale de angajare din cauza rasei, vârstei, culorii, religiei, sexului, originii naționale, orientării sexuale, identității de gen, dizabilității sau statut de veteran.

Pentru mai multe informații despre cum colectăm și stocăm datele dumneavoastră cu caracter personal, vă rugăm să consultați Declarația noastră de confidențialitate.

2237633