Căutăm cei mai buni talente, cu experiență în limba germană și engleză, pentru a face parte dintr-o echipă globală care a parteneriat cu o companie farmaceutică importantă, care lucrează cu siguranța pacienților la produsele post-market.
Aplicați cunoștințele și expertiza dvs., inclusiv luarea de decizii complexe, pentru a revizui, evalua și procesa informații despre siguranța și calitatea produsului.
Rezumat :
revizuiește, evaluează și procesează datele și informațiile privind siguranța, pe liniile de serviciu, primite din diverse surse și distribuie rapoarte/date mai departe atât către terți interni, cât și externi, urmând reglementările aplicabile SOP-urile și liniile directoare interne, sub îndrumarea și sprijinul membrilor superiori ai echipei de operare .
Responsabilitati cheie:
- Să prioritizeze și să finalizeze antrenamentele alocate la timp.
- Primirea, revizuirea si interpretarea raportului medical.
- Procesați datele de siguranță în conformitate cu reglementările aplicabile, liniile directoare, procedurile standard de operare (SOP) și cerințele proiectului.
- Pentru a efectua activități de farmacovigilență conform cerințelor proiectului, inclusiv, dar fără a se limita la, colectarea și urmărirea primite.
- Evenimente adverse (AE)/informații privind efectul.
- Determinarea stării inițiale/actualizării evenimentelor primite.
- Intrarea bazei de date.
- Codificarea AE și a produselor, scrierea de narațiuni, activități legate de literatură conform calendarelor interne/proiectului.
- Asigurați-vă că respectați standardele de calitate conform cerințelor proiectului.
- Asigurați-vă că respectați standardele de productivitate și livrare conform cerințelor proiectului.
- Pentru a asigura conformitatea cu toate procesele și activitățile legate de proiect.
- Crearea, menținerea și urmărirea cazurilor aplicabile planului de proiect.
- Identificați problemele de calitate, dacă există, și aduceți-le în atenția unui membru senior al echipei.
- Pentru a demonstra abilitățile de rezolvare a problemelor.
- Participați la întâlnirile echipei de proiect și oferiți feedback managerului de operațiuni cu privire la orice provocări/probleme sau succese.
- Conformitate 100% față de toate practicile și procesele oamenilor.
Educație și experiență minimă necesară
- Trebuie să fie nativ/nivel C2 germană și să cunoască fluent limba engleză.
- Licență în domeniul științific sau al sănătății.
Abilități și abilități
- Atenție excelentă la detalii și acuratețe.
- Bună cunoaștere a terminologiei medicale.
- Cunoștințe de lucru despre baza de date de siguranță aplicabilă.
- Automotivat și flexibil.
- Abilitatea de a urma instrucțiunile/orientările, de a utiliza inițiativa și de a lucra independent.
Alăturați-vă nouă
Pentru a avea un impact pozitiv asupra sănătății umane necesită perspectivă, curiozitate și curaj intelectual. Este nevoie de minți curajoase, care să depășească granițele pentru a transforma asistența medicală. Indiferent de rolul dvs., veți avea ocazia să jucați un rol important în a ajuta clienții noștri să promoveze asistența medicală și, în cele din urmă, să îmbunătățiți rezultatele pentru pacienți. Fă-ți o carieră cu un scop mai mare, ai un impact și nu încetează niciodată să înveți.
IQVIA este un furnizor global de frunte de analiză avansată, soluții tehnologice și servicii de cercetare clinică pentru industria științelor vieții. Credem în depășirea limitelor științei umane și științei datelor pentru a avea cel mai mare impact posibil - pentru a ne ajuta clienții să creeze o lume mai sănătoasă. Aflați mai multe la https://jobs.iqvia.com