Quality Assurance Specialist

İş Yeri: Bucharest Opera Center

Yayın tarihi: 9 august 2022

Salut. Suntem Haleon. O nouă companie lider mondial în domeniul sănătății consumatorilor. Modelat de toți cei care ni se alătură. Împreună, îmbunătățim sănătatea zilnică a miliarde de oameni. Prin creșterea și inovarea portofoliului nostru global de mărci de top – inclusiv Sensodyne, Panadol, Advil, Voltaren, Theraflu, Otrivin și Centrum – printr-o combinație unică de înțelegere umană profundă și știință de încredere. Mai mult, o reușim într-o companie pe care o deținem controlul. Într-un mediu pe care îl creăm împreună. Și o cultură care este unică a noastră. Ai grijă să ni te alături. Nu este o întrebare.

Scopul slujbei

Postul există în cadrul afacerilor comerciale România și Moldova pentru a se asigura că sunt îndeplinite cerințele impuse Haleon Quality Management Systems pentru unitățile comerciale de operare. Funcția este esențială pentru gestionarea eficientă a sistemelor și activităților care sunt cruciale sau au un impact direct asupra calității produselor și conformității cu reglementările.

Responsabilitati:

• Responsabil cu implementarea QMS (Sistemul de Management al Calitatii) si monitorizarea conformitatii in cadrul Companiei Locale de Marketing (Romania si Moldova):
• Implementarea și menținerea sistemelor eficiente de asigurare a calității pentru a se asigura că operațiunile tehnice locale sunt în deplină conformitate cu standardele și politicile Haleon, GMP/GDP și cerințele de reglementare
• Dezvoltarea, specificarea și aprobarea sistemelor care au impact asupra calității produselor importate și, după caz, fabricate prin contract.
• Monitorizați și evaluați sistemele de calitate prin audit și auto-inspecție și alte forme de evaluare în raport cu standardele Haleon, GDP, GMP și cerințele de reglementare
• Asigurarea unei contribuții de asigurare a calității în principalele aspecte ale operațiunilor companiei locale care influențează calitatea produsului
• Asigurați-vă că toți colegii din unitățile operaționale comerciale sunt instruiți corespunzător cu privire la procedurile și procesele care se referă la implementarea SMC și conformitatea cu reglementările
• Gestionează incidentele legate de produse și sprijină și coordonează rechemarile de produse în conformitate cu legislația română și cu Procedura de operare standard internă.
• Raportați și urmăriți reclamațiile de produs cu site-urile de producție, pacienții, clienții și echipele comerciale conform legislației române și Procedura standard de operare internă.
• Efectuați o analiză a tendințelor de reclamații legate de produse în colaborare cu Afaceri medicale.
• Gestionați incidentele contrafăcute în conformitate cu legislația română și cu Procedura de operare standard internă.
• Gestionați toate aspectele legate de conformitatea cu reglementările și QA pentru procedurile de reambalare
• Efectuează audituri ale furnizorului local de servicii de logistică, depozitelor de distribuție și imprimantelor/studiourilor de lucrări de artă și se asigură că antreprenorii respectă cerințele Haleon și de reglementare.
• Asigurați-vă că ANMDM obține aprobările Declarațiilor de export pentru Moldova în termen
• Efectuați activități specifice ca personal calificat de rezervă, în conformitate cu legislația locală pentru a respecta Licența de import
  
  

Calificări:

• Atestări în domeniul de activitate- Certificare Persoană Calificată acordată de Autoritatea Naţională de Sănătate
• alfabetizare IT
• Abilități puternice de planificare și organizare
• engleză – avansat
• Minim 2-3 ani de experiență în industria farmaceutică/asistență medicală pentru consumatori în asigurarea calității, controlul calității, reglementare
• Cunoștințe solide despre cerințele de reglementare referitoare la GMP/GDP
• Cunoștințe solide despre cerințele de reglementare referitoare la GMP/GDP
• Bună cunoaștere a sistemelor eficiente de documentare a calității
• O bună înțelegere și experiență în sistemele de asigurare a calității, în special în domeniile lansării loturilor, incidentelor de produs, controlului lucrărilor de artă și auditurilor
• diploma de stiinta
  
  

Diversitate, echitate și incluziune

La Haleon îmbrățișăm forța noastră de muncă diversă prin crearea unui mediu incluziv care sărbătorește perspectivele noastre unice, generează curiozitate pentru a crea o înțelegere de neegalat unul față de celălalt și promovează rezultate corecte și echitabile pentru toată lumea.

Ne străduim să creăm un climat în care sărbătorim diversitatea noastră sub toate formele, tratându-ne unii pe alții cu respect, ascultând diferite puncte de vedere, susținându-ne comunitățile și creând un loc de muncă în care sinele tău autentic aparține și prosperă.

Credem într-o cultură de lucru agilă pentru toate rolurile noastre. Dacă flexibilitatea este importantă pentru dvs., vă încurajăm să explorați împreună cu echipa noastră de angajare care sunt oportunitățile.

Dacă aveți nevoie de anumite aranjamente sau alt suport pentru a aplica pentru un loc de muncă la GSK, vă rugăm să contactați Centrul de servicii GSK HR la 1-877-694-7547 (număr gratuit în SUA) sau +1 801 567 5155 (în afara SUA).

GSK este un angajator cu egalitate de șanse/discriminare pozitivă. Toți candidații eligibili se bazează pe rasă, culoare, origine națională, religie, sex, stare de sarcină, stare civilă, orientare sexuală, identitate/exprimare de gen, vârstă, dizabilitate, informații genetice, serviciu militar, statut de veteran înrolat sau alt oficial federal, oficial sau vor fi de asemenea evaluate în mod egal, indiferent de clasele locale de protecție.

Notă importantă pentru agențiile/agenții de ocupare a forței de muncă

GSK nu acceptă propuneri de la agențiile/agențiile de ocupare a forței de muncă pentru posturi postate pe acest site. Toate agențiile/agenții de ocupare a forței de muncă trebuie să contacteze departamentul comercial și general de achiziții/resurse umane GSK pentru a obține aprobarea scrisă înainte de a recomanda orice candidați către GSK. Consimțământul prealabil scris este o condiție prealabilă pentru orice acord (oral sau scris) între agenția/agentul de ocupare a forței de muncă și GSK. Orice acțiune întreprinsă de agenția/agentul de angajare fără o astfel de aprobare scrisă va fi considerată a fi fost întreprinsă fără aprobarea sau acordul contractual al GSK.

Vă rugăm să rețineți că, dacă sunteți un profesionist medical autorizat în Statele Unite sau sunteți desemnat ca profesionist din domeniul sănătății de legile statului emitent, GSK poate fi obligată să colecteze și să raporteze costurile suportate în numele dvs. dacă sunteți chemat pentru un loc de muncă. interviu. Această colecție de informații privind transferul de lucruri de valoare este necesară pentru ca GSK să respecte toate cerințele de transparență guvernamentale și federale ale SUA. Pentru mai multe informații, consultați pagina GSK Transparența raportării pentru înregistrări.