Regulatory Affairs Coordinator (maternity cover)

工厂名称: București

发布日期: 22 august 2022

Salut. Suntem Haleon. O nouă companie lider mondial în domeniul sănătății consumatorilor. Modelat de toți cei care ni se alătură. Împreună, îmbunătățim sănătatea zilnică a miliarde de oameni. Prin creșterea și inovarea portofoliului nostru global de mărci de top – inclusiv Sensodyne, Panadol, Advil, Voltaren, Theraflu, Otrivin și Centrum – printr-o combinație unică de înțelegere umană profundă și știință de încredere. Mai mult, o reușim într-o companie pe care o deținem controlul. Într-un mediu pe care îl creăm împreună. Și o cultură care este unică a noastră. Ai grijă să ni te alături. Nu este o întrebare.

În acest loc de muncă veți avea ocazia să susțineți mediul de reglementare în care veți lua parte la inițiativele de reducere a costurilor și veți asigura depunerea pachetelor generate și furnizate piețelor.

Responsabilitati

• Responsabil pentru chimie, fabricație și controlul chestiunilor de reglementare referitoare la înregistrările și/sau întreținerea activităților comerciale
• Pregătirea secțiunilor de fișiere de înregistrare, cărți de informare, aplicații pentru studii clinice, variații de chimie, producție și controale, fișiere de reînnoiri și răspunsuri la întrebările Agenției de Reglementare
• Interacționarea cu colegii din alte funcții globale și afaceri de reglementare pentru a furniza dosare, documente și materiale de înaltă calitate pentru afacerile de reglementare locale, în conformitate cu prioritățile de afaceri
• Asigurarea unui parteneriat strâns cu autorii, asigurarea congruenței tehnice și a conformității cu reglementările
• Aplicarea actualizărilor de sistem și proceduri pentru a menține înregistrări adecvate și pentru a susține controale adecvate
• Furnizarea de evaluări pentru modificările potențiale așa cum este solicitat și urmărire pentru a asigura conformitatea cu reglementările și completarea înregistrărilor interne adecvate de conformitate
• Comunicarea eficientă a cerințelor și liniilor directoare de reglementare, facilitând trimiterile în timp util și complete
• Dezvoltarea cunoștințelor actualizate cu privire la liniile directoare și cerințele de reglementare, precum și la tendințele tehnice
  
  

Acest contract este o acoperire de maternitate - 2 ani

Calificări

• Diplomă de licență în Farmaceutică sau Științe ale Vieții sau experiență echivalentă în reglementare
• experiență în afaceri de reglementare, inclusiv chimie, producție și controale cu sectorul Over-the-Counter
• Cunoașterea cererilor de reglementare către piețe
• Capacitatea de a asigura respectarea standardelor de conformitate și a indicatorilor cheie de performanță
• Expertiza în reglementare și cunoașterea ciclului de viață al reglementărilor
• Abilitatea de a interacționa cu părțile interesate la mai multe niveluri
• Abilitatea de a face mai multe sarcini și de a lucra sub presiune
  
  

Diversitate, echitate și incluziune

La Haleon îmbrățișăm forța noastră de muncă diversă prin crearea unui mediu incluziv care sărbătorește perspectivele noastre unice, generează curiozitate pentru a crea o înțelegere de neegalat unul față de celălalt și promovează rezultate corecte și echitabile pentru toată lumea.

Ne străduim să creăm un climat în care sărbătorim diversitatea noastră sub toate formele, tratându-ne reciproc cu respect, ascultând diferite puncte de vedere, susținându-ne comunitățile și creând un loc de muncă în care sinele tău autentic aparține și prosperă.

Credem într-o cultură de lucru agilă pentru toate rolurile noastre. Dacă flexibilitatea este importantă pentru dvs., vă încurajăm să explorați împreună cu echipa noastră de angajare care sunt oportunitățile.

Dacă aveți nevoie de servicii pentru persoanele cu dizabilități sau de altă asistență pentru a aplica pentru o poziție la GSK, vă rugăm să contactați GSK HR Service Center la 1-877-694-7547 (număr gratuit în SUA) sau +1 801 567 5155 (în afara SUA).

GSK este un angajator cu egalitate de șanse/acțiune afirmativă. Toți solicitanții eligibili primesc șanse egale de angajare indiferent de rasă, culoare, origine națională, religie, sex, sarcină, stare civilă, orientare sexuală, identitate/exprimare de gen, vârstă, dizabilitate, informații genetice, serviciu militar, statut de veteran protejat sau orice alt stat federal. , clasa protejată de stat sau locală.

Notă importantă pentru agențiile de ocupare a forței de muncă/agențiile de ocupare a forței de muncă

GSK nu acceptă recomandări de la agențiile de ocupare a forței de muncă și/sau agențiile de ocupare a forței de muncă pentru posturile vacante postate pe acest site web. Toate agențiile de ocupare a forței de muncă/agențiile de ocupare a forței de muncă trebuie să contacteze departamentele comerciale și de achiziții generale/resurse umane ale GSK pentru o autorizare prealabilă scrisă înainte de a trimite orice candidat către GSK. Obținerea autorizației prealabile în scris este o condiție prealabilă pentru orice acord (oral sau scris) între agenția de ocupare a forței de muncă/agenția de ocupare a forței de muncă și GSK. Orice acțiune întreprinsă de o agenție de ocupare a forței de muncă/agenție de ocupare a forței de muncă fără autorizație scrisă va fi considerată a fi fost întreprinsă fără acordul GSK sau fără un acord contractual. Prin urmare, GSK nu este responsabilă pentru costurile suportate de astfel de acțiuni sau recomandări făcute de agențiile de ocupare a forței de muncă/agențiile de ocupare a forței de muncă pentru locurile de muncă vacante postate pe acest site web.

Vă rugăm să rețineți că, dacă sunteți un profesionist medical înregistrat în Statele Unite ale Americii sau un profesionist medical, așa cum este definit de legea statului care v-a eliberat licența, GSK poate fi obligată să înregistreze și să raporteze cheltuielile efectuate de GSK în numele dvs. dacă vi se oferă un interviu de angajare. Înregistrarea acestui transfer de valoare aplicabil este necesară pentru a se asigura că GSK respectă toate cerințele de transparență federale și de stat din SUA. Pentru mai multe informații, vizitați raportul de transparență al GSK, site-ul web For the Record.