SAS Programmer

Programator SAS Statistic

Rolul Responsabilități generale

• Desfășoară în mod autonom munca în cadrul activităților sale prin colaborare cu Direct
• Manager pentru definirea priorităților și gestionarea sarcinilor.
• Contribuie la managementul si dezvoltarea procedurilor legate de activitatile in care este implicat si se asigura ca rezultatele activitatilor sale indeplinesc standardele de calitate cerute de Societate.
• Asigură compilarea la timp a sistemelor de urmărire a activității și de prezență.
• Asigură, în îndeplinirea sarcinilor încredințate, respectarea regulilor, reglementărilor și acordurilor privind confidențialitatea și confidențialitatea, raportând cu promptitudine abaterile.
• Acționează ca tutore și mentor al noilor resurse ale Unității.

Fisa postului

Programatorul Senior Statistic SAS, sub supravegherea Șefului Unității de Biostatistică, este implicat în principal în dezvoltarea programelor SAS pentru generarea de seturi de date, tabele, cifre și liste pentru studii clinice (conform ICH E3), solicitări de publicare și solicitări Autorităților de Sănătate . Efectuează controlul calității asupra programelor/ieșirilor SAS create de un alt statistician/programator SAS. Colaborează cu personalul de biostatistică și DataManagement la studii/proiecte clinice.

Îndatoriri și sarcini specifice

• Dezvoltați programe SAS pentru generarea de seturi de date, tabele, cifre și liste pentru studiile clinice (conform ICH E3) și/sau publicații și/sau solicitări ale autorităților sanitare;
• Fii expert CDISC SDTM/ADAM; utilizați ghidurile CDISC pentru a genera seturi de date SDTM/ADAM;
• Dezvoltați macro-uri SAS standard și pregătiți documentele de validare corespunzătoare;
• Efectuează verificarea calității programelor/ieșirilor SAS create de un alt statistician/programator SAS;
• Dezvoltați programe/macro și utilitare SAS pentru curățarea datelor;
• Colaborează cu echipa de management al datelor în identificarea și implementarea controalelor conform Planului de validare a datelor;
• Verificați cerințele de gestionare a datelor clinice externe și dezvoltați programele SAS pentru a importa/reconcilia datele clinice externe;
• Dezvoltarea și validarea programelor SAS pentru identificarea abaterilor de protocol;
• Stabilirea și implementarea regulilor de programare;
• Colaborează cu personalul de Biostatistică și Managementul Datelor la studii/proiecte clinice;
• Pregătirea, menținerea și arhivarea documentației de programare SAS;
• Colaborează la stabilirea și menținerea SOP-urilor legate de programarea SAS;
• Colaborează la stabilirea și menținerea standardelor de documente/programare;
• Contribuie la integrarea noilor asociați și acționează ca mentor pentru personalul junior;
• Păstrați-vă la curent cu noile dezvoltări SAS relevante pentru gestionarea datelor din studiile clinice, actualizând prompt Șeful Unității de Biostatistică.

Cerințe minime de muncă și educație

• Diploma de liceu;
• Cel puțin 5 ani experiență în cercetare clinică în cazul diplomei. În cazul unei diplome științifice, cel puțin 3 ani de experiență (în CRO sau companii de științe ale vieții);
• Bună cunoaștere a cerințelor HA referitoare la cercetarea farmaceutică și în special la programarea SAS;
• Cunoștințe și expertiză în statistică și aplicațiile acesteia la studiile clinice;
• Cunoștințe solide despre SAS și experiență în dezvoltarea specificațiilor standard CDISC și a seturilor de date (SDTM, ADaM);
• Fluent în limba engleză;
• Abilitati de planificare si organizare;
• Abilități de comunicare;
• Orientat spre lucrul în echipă.