SEF LABORATOR MICROBIOLOGIE

Responsabilitati:

- coordonarea, implementarea si monitorizarea activitatatii de control microbiologic
- coordonarea efectuarii tuturor analizelor microbiologice necesare pentru verificarea calitatii materiilor prime, materialelor de ambalare si produselor finite
- intocmirea specificatiilor tehnice, metodelor de analiza microbiologice
- intocmirea metodelor de analiza microbiologice pentru produsele farmaceutice ale caror dosare se depun spre autorizare/reautorizare la Agentia Nationala a Medicamentului
- elaborarea procedurilor standard de lucru, instructiuni de lucru
- initierea si urmarirea desfasurarii studiilor de validare ale metodelor analitice, intocmirea protocoalelor si rapoartelor de validare;
- evidenta aparaturii si a echipamentelor din dotarea laboratorului;
- aprovizionarea laboratorului de analiza cu mijloacele necesare bunei desfasurari a activitatii acestuia;
- dezvoltarea si implementarea planului/programului de monitorizare microbiologica a aerului, suprafetelor si echipamentelor din cadrul site-urilor de productie
- intocmirea planului de instruire profesionala in cadrul laboratorului de microbiologie
- implementarea normelor GMP intr-o noua locatie a laboratorului de microbiologie
- verificarea si aprobarea documentelor specifice (proceduri, buletine de analiza, protocoale/rapoarte de validare/calificare).

Cerinte:
- studii universitare in microbiologie sau un domeniu apropiat biochimie/ biotehnologie/ chimie
- minim 5 ani experienta in domeniul farmaceutic
- minim 3 ani experienta intr-o pozitie similara
- cunostinte bune de operare calculator
- limba engleza: nivel mediu (vorbit si scris)