Senior Clinical Trial Manager

Titlu: Senior Clinical Trial Manager

Locație: Home Based Europe

Planet Pharma lucrează cu un CRO global, care caută mai mulți manageri seniori de studii clinice în mod permanent

Veți avea de ales să lucrați cu clienți din domeniul farmaceutic sau din domeniul biotehnologiei

participa la apărarea ofertei - reprezentând departamentul clinic

Lucrează pe domenii terapeutice complexe - Oncologie, Terapie genetică și celulară, Cardiologie, Neurologie

Profilul:

• Oferă conducere și direcție membrilor echipei de proiect #

• Identificarea, organizarea și furnizarea (unde este cazul) de formare specifică de studiu în colaborare cu liderul de proiect și specialiștii de proiect

• Evaluează și identifică nevoile de resurse și monitorizează continuu utilizarea resurselor pe parcursul ciclului de viață al unui proiect și/sau program mare/complex. • Furnizează obiective de productivitate membrilor echipei de proiect

• Oferiți feedback privind performanța membrilor echipei, după caz

• Abordarea problemelor identificate și escalade ale site-ului și a conduce către închidere • Recunoașterea din timp a zonelor cu potențiale probleme și furnizarea de contribuții la planurile de urgență

• Monitorizați termenele de studiu, recrutarea pacienților, păstrarea și curățarea datelor pentru a asigura rezultatul de succes al proiectului și/sau programului. Planificați și gestionați în mod proactiv proiecte mari/complexe sau multiple în cadrul unui program (capacitate de a prioritiza mai multe intervale de timp și livrabile simultan) • Supravegheați întreținerea și verificarea calității fișierelor centrale • Mențineți și asigurați calitatea muncii generate și escaladați și urmăriți după caz

• Asigurați predarea adecvată între membrii echipei de proiect cu sprijinul managerilor de operațiuni clinice

• Implementează și instigă îmbunătățiri ale procesului în cadrul proiectului • Oferă contribuții la prognoza de recunoaștere a veniturilor • Identifică schimbările în domeniul de aplicare și menține legătura cu liderul de proiect • Poate fi necesar să efectueze vizite la fața locului conform cerințelor clientului sau proiectului

• Participați la întâlnirile cu clienții, investigatorii și echipele

• Pregătiți, participați și urmăriți auditurile/inspecțiilor • Participați la toate trainingurile aplicabile necesare

Candidatul ideal va avea:

· Trebuie să dețină o diplomă în știința vieții sau în domeniul medical sau o calificare echivalentă.

· Experiență anterioară în managementul studiilor clinice interfuncționale într-o companie CRO, Biotehnologie sau Farmaceutică la nivel internațional/global.

· Experiență în planificarea și conducerea studiilor clinice.

· Cunoaștere aprofundată a ICH-GCP și a reglementărilor locale/regionale aplicabile.

· Experiență în conducerea studiilor clinice de fază II-III la nivel mondial, cu experiență în oncologie sau design adaptativ/inovator de studii preferate, dar nu obligatorii.

Pentru mai multe informații vă rugăm să aplicați!

• Dacă doriți să discutați în continuare despre acest post vacant sau să discutați cu încredere despre opțiunile dvs. de carieră, vă rugăm să sunați la +44 (0) 118 3805 620 sau să trimiteți un e-mail la [email protected]

• Dacă acest rol nu este potrivit pentru dvs., vă rugăm să ne spuneți dacă puteți recomanda pe cineva – orice recomandări sunt foarte apreciate! Planet Pharma oferă o schemă competitivă de recomandare, astfel încât veți fi recompensat pentru ajutorul dvs.!
• Suntem o companie și o agenție de recrutare pentru șanse egale. Salutăm cererile de la toți candidații calificați corespunzător, indiferent de rasă, sex, dizabilitate, religie/credință, orientare sexuală sau vârstă. Planet Pharma este o agenție de ocupare a forței de muncă care oferă servicii de personal global