Senior IT Quality Specialist

Acest anunț a expirat și nu este disponibil pentru aplicare

Ca parte esențială a echipei BIS, specialistul senior în calitate IT va lucra îndeaproape cu echipa BIS IT Quality & Validation cu implementarea sistemelor GxP și non-GxP în întreaga organizație. Specialistul senior în calitate IT va conduce și va colabora la proiecte de calitate IT pentru a implementa, schimba sau actualiza sistemele și procesele CS.

Roluri si responsabilitati
  • Conduceți sau colaborați la proiecte de calitate IT pentru a implementa, schimba sau actualiza sistemele și procesele CS
  • Sprijiniți liderii locali BIS în calitate de expert în materie și oferiți îndrumări globale
  • Creați, revizuiți și gestionați livrabilele de sistem desemnate și/sau livrabilele de validare
  • Sprijină activitățile de determinare și validare GxP pentru sistemele CS globale
  • Evaluați, testați și validați software-ul și serviciile CS Sprijinirea creării de sistem, SOP-uri ITSM ca autor, recenzent sau expert
  • Analizați deficiențele în serviciu sau performanță și recomandați îmbunătățiri ale produsului sau serviciului pentru a rezolva problemele Asigurați-vă că sistemele computerizate respectă cerințele GxP, de reglementare și corporative aplicabile pe tot parcursul ciclului de viață al sistemelor
  • Proiectează și implementează programe de reducere a defectelor

Abilități și competențe
  • Cunoaștere excelentă a diferitelor metodologii ale ciclului de viață al dezvoltării software (SDLC) (Agile, DEVOPS, cele mai bune practici de calitate IT din industrie, validarea sistemelor informatice, bună înțelegere a ITIL
  • Bună cunoaștere a CGMP și a reglementărilor și liniilor directoare specifice aplicabile sistemelor computerizate (GAMP, Eudralex Vol 4 anexa 11, 21 CFR partea 11....) și alte reglementări ex HIPAA și GDPR
  • Cunoașterea disciplinei științifice relevante sau echivalente prin educație și experiență
  • Jucător de echipă cu abilități puternice de comunicare
  • Persoană calitativă, care este precisă în execuție și raportare

Educație, experiență și calificări
  • Se preferă o diplomă de licență în științe (informatice) sau inginerie biologică sau echivalent
  • 5-7 ani experienta in validarea sistemelor informatice/Calitate IT
  • Experiență în implementarea sistemelor GxP și non-GxP

Oferi
  • Un pachet salarial competitiv cu beneficii precum o mașină de serviciu
  • Un mediu de lucru într-o companie de biotehnologie de dimensiune umană, dinamică, în creștere rapidă

Întrebări frecvente

  • Câte locuri de muncă sunt disponibile la argenx pe Angajat.ro?

  • Cum pot să fiu primul care să afle când există locuri de muncă noi la argenx pe Angajat.ro?

  • Pe ce poziții are argenx locuri de muncă disponibile prin Angajat.ro?