AbbVie

Senior Regulatory Affairs Associate

Acest anunț a expirat și nu este disponibil pentru aplicare

Vezi pe Linkedin
  • Planificarea și gestionarea depunerilor majore pentru înregistrarea NCE-urilor sau a noilor indicații pentru produsele existente într-un portofoliu de produse atribuit. Planificarea și gestionarea aplicațiilor de variație pentru produsele alocate. Efectuați și gestionați operațiunile zilnice de înregistrare a produselor și asigurați finalizarea la timp a sarcinilor de înregistrare atribuite, în conformitate cu reglementările, liniile directoare și procesele interne.
  • Menținerea evidențelor de reglementare pentru portofoliul de produse atribuit în conformitate cu procedurile locale și globale. Gestionați interacțiunile cu TGA și Medsafe și mențineți relații de lucru productive cu aceste autorități pentru a optimiza rezultatele reglementărilor.
  • Dezvoltați și mențineți cunoștințele de lucru actualizate ale compușilor, bolilor și concurenților relevanți pentru portofoliul de produse. Mențineți cunoștințe de lucru bune despre ghidurile și procedurile de reglementare relevante.
  • Participați/coordonați sarcinile speciale ale proiectelor, așa cum este stabilit de Directorul Afacerilor de Reglementare sau Managerul Afacerilor de Reglementare. Mențineți relații interfuncționale excelente cu personalul cheie de reglementare la nivel mondial și contactele medicale, comerciale, operaționale și de acces la piață afiliate pentru a asigura un management coeziv al părților interesate și sprijinul afiliaților. .
  • Sprijiniți comercializarea produselor prin participarea la echipele locale de brand. Oferiți comentarii cu privire la documentele de consultare TGA/Medsafe, după cum este necesar.
  • Participați la întâlnirile departamentale regulate cu managerul/supervizorul pentru a construi mecanisme continue de feedback.
  • Îndeplinește cerințele ISO și ale oricăror alte audituri departamentale prin respectarea tuturor politicilor și procedurilor relevante de reglementare și calitate pentru a se asigura că sunt îndeplinite obiectivele de calitate și reglementare ale afacerii
  • Respectați toate politicile, procedurile și practicile de muncă relevante ale companiei în domeniul sănătății, siguranței și mediului, cu scopul de a preveni sau de a minimiza expunerile accidentale la sine, colegi și/sau mediu
  • Minim 3-5 ani de experiență în domeniul reglementării în mediul ANZ, care include pregătirea și negocierea depunerilor majore pentru noi entități chimice/biologice și/sau înregistrarea de noi indicații. Experiență cu incluziuni de dispozitive de clasa I și II, de dorit, dar nu esențială .
  • Abilități: O concentrare comercială și dorința de a contribui la succesul general al afacerii Capacitate de a lucra autonom, precum și ca parte a unei echipe interfuncționale
  • Bine organizat, cu abilitatea de a respecta termenele limită și de a atinge obiectivele Bune abilități de negociere
  • Bune abilități de comunicare orală și scrisă. Bună atenție la detalii
  • Abilitatea de a evalua critic datele Abilități tehnice de reglementare bine dezvoltate
  • Capacitate dovedită de a oferi soluții inovatoare la provocările de afaceri. Capacitate de a lucra într-un mediu cu ritm ridicat
  • Cunoștințe bune pentru Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint)
Vezi pe Linkedin

Salveaza sau distribuie

Întrebări frecvente

  • Câte locuri de muncă sunt disponibile la AbbVie pe Angajat.ro?

    Există 0 de locuri de muncă la AbbVie pe Angajat.ro chiar acum.

  • Cum pot să fiu primul care să afle când există locuri de muncă noi la AbbVie pe Angajat.ro?

    Crearea unei alerte de locuri de muncă vă va ajuta să fiți la curent cu cele mai noi oportunități publicate de AbbVie

  • Pe ce poziții are AbbVie locuri de muncă disponibile prin Angajat.ro?

    In acest moment, AbbVie angajeaza pe urmatoarele posturi:

Intra in contul tau Angajat.ro

Nu ai cont? Creati unul

Creeaza un cont pe Angajat.ro

Nu am putut crea un cont pentru tine.