Site Activation Specialist

Prezentare generală a postului

Efectuați sarcini la nivel de țară asociate cu activitățile de activare a site-ului (SA) în conformitate cu reglementările locale și/sau internaționale aplicabile, procedurile standard de operare (SOP), cerințele proiectului și liniile directoare contractuale/bugetare. Poate include și activități de întreținere.

Funcții esențiale

• Sub supraveghere generală, serviți ca Punct unic de contact (SPOC) în studiile alocate pentru site-urile de investigație, Managerul de activare a site-ului (SAM), echipa de management de proiect și alte departamente, după caz. Asigurați respectarea procedurilor standard de operare (SOP), a instrucțiunilor de lucru (WI), a calității rezultatelor desemnate și a calendarului proiectului.
• Efectuați activități de pornire și activare a șantierului în conformitate cu reglementările aplicabile, SOP-urile și instrucțiunile de lucru. Distribuiți documentele completate site-urilor și membrilor echipei interne de proiect.
• Pregătiți documentele de reglementare ale șantierului, revizuind pentru completitudine și acuratețe.
• Asigurați finalizarea și întreținerea corectă a sistemelor interne, a bazelor de date și a instrumentelor de urmărire cu informații specifice proiectului.
• Examinați și furnizați feedback conducerii privind valorile de performanță ale site-ului.
• Examinați, stabiliți și conveniți asupra planificării proiectului și a calendarului proiectului. Asigurați-vă că există măsuri de monitorizare și implementați planul de urgență după cum este necesar.
• Informați membrii echipei cu privire la completarea documentelor de reglementare și contractuale pentru site-urile individuale.
• Analizați, urmăriți și urmăriți progresul, aprobarea și execuția documentelor, documentelor de reglementare, etice, Formular de consimțământ informat (ICF) și documente de eliberare a pachetului de investigatori (IP), în conformitate cu termenele proiectului.
• Oferiți expertiză locală SAM-urilor și echipei de proiect în timpul planificării inițiale și în curs de desfășurare a calendarului proiectului.
• Efectuează controlul calității documentelor furnizate de site-uri.
• Poate avea contact direct cu sponsorii cu privire la inițiative specifice.
  

Calificări

• 1 an experiență în cercetare clinică. Combinație echivalentă de educație, pregătire și experiență.
  

IQVIA este un furnizor global de frunte de analiză avansată, soluții tehnologice și servicii de cercetare clinică pentru industria științelor vieții. Credem în depășirea limitelor științei umane și științei datelor pentru a avea cel mai mare impact posibil - pentru a ne ajuta clienții să creeze o lume mai sănătoasă. Aflați mai multe la https://jobs.iqvia.com