Specialist QC Microbiologie

Sindan Pharma, parte din Teva Pharmaceuticals

Bucuresti, Piata Victoriei

Responsabilitati
- Efectuarea controlului microbiologic al probelor curente (substante active, control interfazic, excipienti, materiale de ambalare, produse finite) si al probelor de stabilitate: teste sterilitate, contaminari microbiene, endotoxine bacteriene
- Efectuarea testelor microbiologice necesare aprobarii unor noi surse de materii prime, validarii proceselor tehnologice, autorizarii/reautorizarii produselor farmaceutice Sindan Pharma, validari de curatenie
- Realizarea de studii microbiologice si analize pentru Departamentul Cercetare-Dezvoltare: stabilitate solutii diluate, stabilitate dupa deschidere flacon, actiune antimicrobiana a produselor
- Efectuarea de analize microbiologice: teste sterilitate, endotoxine bacteriene, contaminari microbiene pentru produse procesate, materii prime, studii stabilitate, in absenta persoanei desemnate pentru aceasta activitate
- Emiterea etichetelor pentru dezinfectantii analizati, in absenta persoanei desemnate pentru aceasta activitate
- Participarea la validarea de metode microbiologice la cererea managerului, semnalarea oportunitatilor privind optimizarea si actualizarea acestora.
- Cunosterea si respectarea, participarea la elaborarea si actualizarea Procedurilor de Operare Standard
- Participarea la elaborarea fiselor de medii de cultura
- Controlul fertilitatii mediilor de cultura
- Participarea la prepararea suspensiilor de spori, numaratori de microrganisme, intretinerea colectiei de microorganisme
- Verificarea functionalitatii corespunzatoare si participarea la calificarea echipamentelor din aboratorul de control microbiologic si productie
- Semnalarea, in colaborare cu personalul laboratorului de control microbiologic a necesitatii achizitionarii de reactivi, medii de cultura, accesorii de laborator, sticlarie si alte materiale necesare desfasurarii unei activitati continue in laboratorul de control microbiologic
- Participarea la arhivarea documentelor, tehnoredactarea la cerere a unor documente elaborate de Managerul Laboratorului de Microbiologie

Cerinte

- Studii superioare - calificare de analist microbiologie
- Experienta de minim 1 an intr-un laborator de microbiologie din cadrul unei companii de productie farmaceutica
- Experienta de lucru cu tehnici aseptice de lucru.

OFERTA:

- Salariu motivant

- Bonuri de masa

- Perioade de pregatire pentru intrarea in productie si pentru calificari ulterioare

- Oportunitatea de a lucra alaturi de profesionisti experimentati, cu echipamente si tehnici moderne

- Un mediu de lucru in care seriozitatea si dorinta de munca sunt foarte apreciate