TMF Lead / Manager

Aceasta este o oportunitate interesantă pentru rolul TMF Quality Project Manager (TMF Lead) în cadrul departamentului de management al înregistrărilor. Dacă sunteți motivat, aveți experiență în colaborarea interfuncțională, aveți abilități puternice de comunicare și vă considerați un bun lider de echipă, vă rugăm să revizuiți și să aplicați! Serviți ca punct de legătură între managementul înregistrărilor și departamentele utilizatorilor în ceea ce privește fișierele principale de încercare . Aplicați expertiza în gestionarea înregistrărilor pentru a oferi asistență legată de proiect pentru mai multe proiecte și echipe de proiect. Asigurați-vă că toate lucrările sunt efectuate în conformitate cu procedurile standard de operare (SOP) , politici, practici, bune practici clinice, cerințe de reglementare aplicabile și îndeplinește parametrii de calitate și cronologie. Poate fi necesar să se asigure că termenele proiectului sunt îndeplinite și să faciliteze scanarea ordonată, transferul, păstrarea și eliminarea diferitelor înregistrări legate de proiect și de afaceri. Poate conduce echipe în mod funcțional, acolo unde este atribuit, inclusiv conștientizarea domeniului de activitate, bugetul și resursele. Poate gestiona o echipă de management al înregistrărilor sau personal tehnic care lucrează în sprijinul proiectelor într-un birou, țară sau regiune desemnată.

• Serviți ca punct de legătură între managementul înregistrărilor și departamentele utilizatorilor în ceea ce privește fișierele Trial Master
• Aplicați expertiza în gestionarea înregistrărilor pentru a oferi asistență legată de proiect pentru proiecte complexe și multiple, site-uri și echipe de proiect
• Asigurați-vă că termenele limită, angajamentele și obiectivele proiectului sunt îndeplinite prin monitorizarea rezultatelor zilnice ale proiectului
• Asigurați-vă că toate lucrările sunt desfășurate în conformitate cu procedurile standard de operare (SOP), politicile, practicile, bunele practici clinice, cerințele de reglementare aplicabile, respectă parametrii de calitate și calendar
• Serviți ca contact principal pentru clienții interni/externi
• Coordonează preluarea înregistrărilor solicitate de utilizatori și pregătește studii închise pentru transferul la destinația finală în termenele convenite
• Poate ajuta conducerea cu implementarea planurilor, propunerilor de costuri și previziunilor de resurse pentru proiectele de management al înregistrărilor
• Instruiți membrii echipei cu privire la sarcinile, politicile și procedurile de gestionare a înregistrărilor
• Colectați date și asistați la pregătirea rapoartelor statistice pentru gestionarea operațiunilor centrului de înregistrare, după caz ​​sau la cerere
• Poate conduce echipe în mod funcțional, acolo unde este atribuit, inclusiv conștientizarea domeniului de activitate, bugetul și resursele
• Poate menține trackere și sisteme precise pentru a controla înregistrările și inventarul cutiei
• Poate coordona transferul, rechemarea și eliminarea înregistrărilor către centrele comerciale de stocare a înregistrărilor
• Poate supraveghea eliminarea înregistrărilor învechite și poate asigura întreținerea eficientă a spațiului de depozitare a înregistrărilor, a consumabilelor și a echipamentelor
• Mențineți securitatea centrului de înregistrări pentru a proteja integritatea înregistrărilor prin asigurarea conformității cu SOP-urile

• Licență Licență în îngrijirea sănătății sau altă disciplină științifică sau o combinație echivalentă de educație, formare și experiență.
• 4 ani de experiență în managementul înregistrărilor sau în domeniul tehnic.
• Combinație echivalentă de educație, pregătire și experiență.
• Cunoștințe avansate în managementul înregistrărilor sau domenii legate tehnic, Conferința internațională pentru armonizare (ICH), bune practici clinice (GCP), legile locale relevante și ghidurile de reglementare aplicabile.
• Cunoștințe generale de tehnologie informatică și programe software.
• Abilități puternice de organizare, planificare și luare a deciziilor.
• Abilități excelente de comunicare orală și scrisă, inclusiv o bună cunoaștere a limbii engleze.
• Abilitatea de a percepe și analiza problemele, de a dezvolta soluții și de a lua decizii corecte.
• Abilitatea de a-i conduce pe ceilalți.
• Abilitatea de a stabili și menține relații de lucru eficiente cu clienții interni și externi.
• Capacitatea de a atinge productivitatea în ciuda constrângerilor de timp.
• Abilitatea de a gestiona mai multe sarcini și proiecte în termene definite și de a echilibra prioritățile concurente.
• Poziția necesită o cantitate semnificativă de scriere și tastatură care implică mișcări repetitive cu degetele și ședința pentru perioade prelungite de timp.
• Poate necesita călătorii ocazionale
• Candidatul cu mai puțină experiență va fi, de asemenea, considerat ca Specialist în managementul înregistrărilor.

IQVIA este un furnizor global de frunte de analiză avansată, soluții tehnologice și servicii de cercetare clinică pentru industria științelor vieții. Credem în depășirea limitelor științei umane și științei datelor pentru a avea cel mai mare impact posibil - pentru a ne ajuta clienții să creeze o lume mai sănătoasă. Aflați mai multe la https://jobs.iqvia.com